Retrait du remboursement d’Estradot en Suisse : des patientes contraintes de payer leur THS après un différend sur les prix

Contexte et décision du laboratoire

En Suisse romande, le recours à l hormone substitutive féminine est touché par une décision impactante. Estradot, patch transdermique à base d œstrogènes utilisé pour atténuer les symptômes de la ménopause, a été retiré de la Liste des spécialités remboursées par l assurance maladie obligatoire en Suisse, le 1er septembre.

Selon le laboratoire Sandoz, ce retrait est lié à une hausse des coûts de production et des matières premières, ce qui rend le produit non rentable au prix mentionné sur la liste des médicaments remboursés. Pour les patients bénéficiant d une assurance complémentaire, le médicament peut encore être partiellement remboursé; en revanche, ceux qui n ont pas cette couverture doivent régler la dépense de leur poche.

Le prix de référence d une boîte de 24 patchs Estradot (75 mg) était de 40 francs dans une pharmacie bernoise, couvrant un traitement de 12 semaines.

L OFSP a publié les éléments relatifs au tarif et a confirmé que le prix départ usine, autrefois fixé à 19,31 francs, avait été abaissé à 17,41 francs en 2023, ce qui donne un prix final de 35,35 francs après distribution et TVA.

Impact financier et procédures de tarification

En parallèle, Sandoz avait déposé une demande d augmentation de prix auprès des autorités fédérales en novembre 2024; l OFSP a rejeté cette demande. Le porte‑parole de l OFSP a précisé ne pas commenter le contenu des demandes en cours ou terminées.

L entreprise rappelle que, à l époque de l étude comparative, le coût d une boîte de 24 patchs se situait entre 12,01 et 36,03 francs dans les pays de référence. Les montants demandés dans la procédure d augmentation dépassaient les tarifs les plus élevés pratiqués dans ces pays.

Évolution des prix et position des acteurs

Des informations émanant de Sandoz indiquent que le médicament n était plus rentable au prix affiché sur la liste des médicaments remboursés, d où le retrait du marché suisse. Dans ce contexte, l OFSP rappelle que les prix sont révisés régulièrement en se basant sur des comparaisons internationales et peuvent être ajustés tous les trois ans.

Par ailleurs, Sandoz a annoncé une augmentation du prix départ usine d environ 75 % à compter du 1er septembre 2025, motivée par la nécessité de maintenir l accès à Estradot tout en couvrant les coûts de production. Aujourd hui, Sandoz est le seul fournisseur de patches hormonaux sur le marché suisse.

Réactions et enjeux pour les patientes

Les professionnelles de santé soulignent que la modification de la couverture d assurance touched les patients les plus vulnérables, sans moyen financier pour payer de leur poche. Simone Kobler, gynécologue, déplore que l impact sur la santé des femmes puisse être important et que la question du financement individuel s avère difficile, notamment pour les jeunes.

Estradot demeure très populaire en raison de son mode d administration: le patch se porte deux fois par semaine, ce qui facilite le contrôle du dosage par rapport à une application journalière. Pour nombre de patientes, cette simplicité est un élément déterminant dans l adhérence au traitement.

Cadre démographique et perspectives ménopause en Suisse

La ménopause touche un nombre croissant de femmes, en partie en raison de l allongement de l espérance de vie. Des estimations mondiales indiquent que les femmes de 50 ans et plus représentaient 26 % de la population féminine en 2021, contre 22 % une décennie plus tôt.

En Suisse, plus de 1,5 million de femmes âgées de 40 à 65 ans seraient susceptibles d être en péri ou post‑ménopause. Une étude soutenue par l Inselspital et menée auprès d environ 2500 femmes de 30 à 67 ans, publiée en septembre 2025, a révélé que 33 % avaient réduit leur activité professionnelle, quitté leur emploi ou pris une pause en raison de symptômes liés à la ménopause.

Perspectives futures et contexte industriel

Alors que la demande de traitements hormonaux de substitution s accroît, les données réunies soulignent les bienfaits potentiels de ces thérapies pour le sommeil, la vitalité et la prévention de certains risques de santé. En parallèle, des réflexions restent en cours sur l équilibre entre coût des traitements et accessibilité pour les patientes suisses.

Danja Spring, porte‑parole de Sandoz, rappelle que le marché des patches d œstrogènes est actuellement monopolisé par son groupe en Suisse et que des ajustements tarifaires demeurent une condition clé pour assurer la disponibilité du produit face à l augmentation des coûts.